Документы

Свидетельства о государственной регистрации на продукцию 4LIFE RESEARCH:

(для распространения на территории России, Белоруссии и Казахстана)

Лицевая сторона

Оборотная сторона

ПАТЕНТЫ КОМПАНИИ 4LIFE RESEARCH НА ПРОИЗВОДСТВО ТРАНСФЕР ФАКТОРОВ

ПРОЦЕСС ПРОИЗВОДСТВА:

КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ КОМПАНИИ 4LIFE RESEARCH ГАРАНТИРОВАНО GMP:

Все препараты линейки 4LIFE Трансфер Фактор® проходят сертификацию GMP.

Законодательство многих стран защищает своих граждан от некачественных пищевых добавок, БАДов и лекарственных средств. Для этого существует стандарт GMP (Good manufacturing practices) – система нормативов, которым следуют производители для обеспечения соответствия своей продукции нужному уровню качества, безопасности, чистоты, подлинности и эффективности. Во многих странах законодательство предусматривает, чтобы вся фармацевтическая продукция, которая поступает в продажу, соответствовала стандарту GMP. Лекарственные препараты и БАДы — особый товар. Основная особенность этой группы товаров состоит в том, что потребитель не может самостоятельно определить качество подобных продуктов за исключением некоторых случаев явного несоответствия.

Если потребитель не может определить качество продукта следовательно, он не может защитить себя от некачественной и низкокачественной продукции. Возьмем, к примеру, такие товары, как бытовая техника, продукты питания, канцтовары, потребитель при их покупке может, так или иначе, оценить их качество. Но лекарственные средства и БАДы совершенно другой вид товара! Учитывая это, и был внедрен стандарт GMP. Подобного контроля качества нет, ни в какой другой отрасли. Правила GMP достаточно жесткие. Они предусматривают, что компания, которая выпускает те или иные лекарственные средства должна иметь доказательства, что выпускаемая продукция не содержит недопустимого уровня потенциально опасных микроорганизмов, токсинов, тяжелых металлов, каких-либо посторонних примесей и других веществ, которые могут быть опасными для человека.

Требования GMP 

Стандарт GMP в подавляющем большинстве стран, где они введены, носят обязательный характер и требования GMP предприятия должны строго выполнять. Этим стандарт GMP отличается от некоторых других норм качества, например, нормы ISO, которая является добровольной и носит рекомендательный характер. Требования GMP практически нигде не являются информационно-добровольными. В какой бы стране они не были введены, они становятся обязательными для исполнения в качестве элемента защиты населения от некачественных лекарственных средств. Требования GMP разрабатывались только для фармакологической продукции. В них четко прописано, что необходимо и что нельзя делать на предприятиях, производящих фармацевтическую продукцию.

Сертификат GMP означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания сторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности. Данный стандарт содержит понятие «чистого помещения», под которым понимается помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры – температуру, влажность и давление. Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

НАСТОЛЬНЫЙ СПРАВОЧНИК ВРАЧА (“Physicians’ Desk Reference For Nonprescription Drugs and Dietary Supplements”)

 С 2003 года продукты 4Life Трансфер Фактор® внесены в список безрецептурных препаратов и пищевых добавок Настольного справочника терапевта (“Physicians’ Desk Reference For Nonprescription Drugs and Dietary Supplements”), стандартного вспомогательного руководства для терапевтов, которых можно найти во всех кабинетах врачей, больницах и аптеках США.